ISO认证

由于我们承诺提供最高质量的产品和服务,ADC已经成功地通过了ISO 13485:2016质量管理体系标准的认证,在医疗器械单一审核计划或MDSAP。亚洲体育金博宝
ISO 13485:2016标准是专门为适用于医疗器械制造商而设计的,包括对质量、管理责任的要求,以及对不断改进我们的产品和服务的承诺。MDSAP计划是一个全球性的系统,将多个国家的法规整合到一个单一的审计中,以确保ADC的系统满足全球主要市场的要求。亚洲体育金博宝UL LLC是一家国际领先的标准、测试、注册和认证机构。
我们的ISO认证可确保我们建立质量,并避免昂贵,事实后的检查和返工。您知道ADC产品,您将获得:亚洲体育金博宝
  • 服务旨在满足您的需求,确保您的满意,
  • 在生产过程的每一步都有质量计划和文件,
  • 一支熟练的员工团队一贯,不断努力让您的体验更好,
  • 知道我们是为了履行对你们的承诺而工作的内心的平静。
ADC的每个人都是ISO亚洲体育金博宝经验的一部分:市场营销、销售、会计、客户服务、制造、运输和接收。ISO经验是一种全公司范围的商业实践哲学,将客户的需求置于我们所做一切的中心。ISO认证不是一次性的,它是一个持续的质量改进过程。
亚洲体育金博宝ADC的认证是在对我们的质量管理体系进行彻底、独立的审核后获得的,有助于我们公司在欧洲销售的产品上获得CE标志。它也被加拿大、澳大利亚、日本和美国的监管机构认可为符合这些国家的规定。

什么是ISO?

国际标准化组织(ISO)是来自150多个国家的全球国家标准机构联合会。ISO的目的是促进标准化和相关世界活动的发展,以促进国际商品和服务的国际交流,并制定智力,科学,技术和经济活动的合作。
美国国家标准研究所(ANSI)代表了ISO的美国。它是由公共和私营部门组织组成的私人非营利性会员组织,是ISO的创始成员。ANSI并未制定美国国家标准,但通过在合格团体之间建立共识,促进了他们的发展。

为什么ISO认证?

虽然没有组织必须是ISO 13485:2016认证,但它已成为在国际舞台开展业务的标准。事实上,ISO 13485:2016是医疗设备制造商正在国际接受的主要质量体系标准。欧洲社区的许多公司已成为ISO认证,许多人要求他们的供应商证明他们有一个质量体系,例如ISO,作为购买条件。在一些市场,如加拿大,ISO 13485:2016根据MDSAP认证已成为寻求在市场上保留医疗设备的公司的强制性要求。
ISO 13485:2016质量管理体系也确保我们的产品和服务的安全性、有效性和改进机会受到监控。为了保持这一认证,公司必须保持这一承诺,并将持续改进和满意的过程纳入我们业务活动的各个方面。
这是我们对你们的承诺。